|
|
新生儿培养箱商品名
产品名称: |
新生儿培养箱(商品名:Caleo)Neonatal Incubator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3541019号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.04.26 |
有效期: |
2012-04-26 |
变更日期: |
2011.03.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】Caleo 【结构及组成】该产品由控制面板、显示屏、空气温度控制、皮肤温度控制、湿度控制、氧气控制、电子秤、水容器、双层罩、箱罩、床、抽屉、可调高度的台车、带方向锁的台车脚轮、空气过滤器、内置插座板、加长螺杆、短横杆、监测仪支架、输液支架组成。 【适用范围】产品用于控制患儿单元中的温度、湿度和供氧,临床适用于体重最多为5kg或身高最多为55cm的早产儿及病新生儿(在治疗双胞胎时,总体重不能超过5kg)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2733-2006《新生儿培养箱》 【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3541019号"变更为"国食药监械(进)字2008第3541019号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|