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新生儿培养箱商品名

    产品名称: 新生儿培养箱(商品名:Caleo)Neonatal Incubator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3541019号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.26
    有效期: 2012-04-26
    变更日期: 2011.03.01
    产品介绍: 【注册人名称】Draeger Medical GmbH
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】Caleo
    【结构及组成】该产品由控制面板、显示屏、空气温度控制、皮肤温度控制、湿度控制、氧气控制、电子秤、水容器、双层罩、箱罩、床、抽屉、可调高度的台车、带方向锁的台车脚轮、空气过滤器、内置插座板、加长螺杆、短横杆、监测仪支架、输液支架组成。
    【适用范围】产品用于控制患儿单元中的温度、湿度和供氧,临床适用于体重最多为5kg或身高最多为55cm的早产儿及病新生儿(在治疗双胞胎时,总体重不能超过5kg)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2733-2006《新生儿培养箱》
    【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3541019号"变更为"国食药监械(进)字2008第3541019号(更)",原证自发证之日起作废。

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