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桡骨远端固定系统商品名

    产品名称: 桡骨远端固定系统(商品名:VariAx)Distal Radius Locking Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460724号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.23
    有效期: 2014-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg Germany
    【生产地址】Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg Germany
    【代理人名称】史赛克 (北京) 医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该系统由螺钉和骨板组成。其中螺钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造,骨板采用纯钛材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于桡骨骨折的固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0348-2010《桡骨远端固定系统》
    【售后服务机构】史赛克 (北京) 医疗器械有限公司

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