麻醉系统

产品名称： 麻醉系统Anaesthesia System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第3541153号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.05.04 有效期： 2014-05-04 变更日期： 2011.03.22 产品介绍： 【注册人名称】Spacelabs Healthcare Limited. 【注册人住所】1 Harforde Court，John Tate Road，Hertford，SG13 7NW,UK 【生产地址】5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029 USA 【代理人名称】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】BleaseFocus 【结构及组成】产品由麻醉呼吸机、蒸发器、二氧化碳吸收器、氧监控器、气动装置、流量计、压力表、管路量表、支架组成，根据配置不同的麻醉呼吸机分为以下规格：BleaseFocus(710)、BleaseFocus(720)、BleaseFocus(730)、BleaseFocus(750)、BleaseFocus(950)、BleaseFocus(970)、BleaseFocus(990)。蒸发器型号为：Datum L(ENF)、Datum L(ISO)、DatumL(SEV)。潮气量调节范围：20-1500ml，呼吸频率：2-99次/分，吸呼比：2：1-1：5，呼吸末正压(PEEP)：3cmH2O-20cmH2O或OFF，系统顺应性：不大于4×10-2mL/Pa，最大安全压力：不大于8kPa。 【适用范围】用于外科手术中对成人或儿童进行麻醉。 【生产国或地区（中文）】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0615-2010《麻醉系统》 【售后服务机构】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 【备注】注册证生产者地址“由Beech House，ChilternCourt，Asheridge Road，Chesham，Bucks，HP5 2PX,UK.”变更为“1 Harforde Court，John Tate Road，Hertford，SG13 7NW,UK ”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3541153号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541153号(更)”,原证自发证之日起作废。