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胸腰椎侧前方钉板固定系统商品名

    产品名称: 胸腰椎侧前方钉板固定系统(商品名:LYRA)LYRA Antero-lateral Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463579号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.24
    有效期: 2012-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCIENT`X
    【注册人住所】Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
    【生产地址】Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由胸腰椎侧前方接骨板、配套螺钉(包括短半球形钉、自锁球形钉)和螺帽组成,材料为钛合金(Ti-6Al-4V),表面阳极化处理。产品未灭菌。
    【适用范围】该产品适用于胸椎和腰椎的脊柱接骨。其设计用于加强胸椎和腰椎的稳定性,尤其适用于退行性病变、创伤和肿瘤病例。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4929-2008《胸腰椎侧前方钉板固定系统(商品名:LYRA)》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司

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