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胸腰椎侧前方钉板固定系统商品名
产品名称: |
胸腰椎侧前方钉板固定系统(商品名:LYRA)LYRA Antero-lateral Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463579号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.24 |
有效期: |
2012-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SCIENT`X 【注册人住所】Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE 【生产地址】Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由胸腰椎侧前方接骨板、配套螺钉(包括短半球形钉、自锁球形钉)和螺帽组成,材料为钛合金(Ti-6Al-4V),表面阳极化处理。产品未灭菌。 【适用范围】该产品适用于胸椎和腰椎的脊柱接骨。其设计用于加强胸椎和腰椎的稳定性,尤其适用于退行性病变、创伤和肿瘤病例。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4929-2008《胸腰椎侧前方钉板固定系统(商品名:LYRA)》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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