【注册人名称】SOFRADIM PRODUCTION 【注册人住所】116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France 【生产地址】116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】外科补片由不可吸收的聚酯缝线编织而成。产品采用射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】产品适用于腹壁的各种不同的修复方法:矩形补片专用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝;预切和切割补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝;预切补片用于腹股沟疝的治疗;解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4268-2008《外科补片》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司