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半导体激光治疗仪
| 产品名称： |
半导体激光治疗仪Surgical Diode Laser |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3241470号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.05.30 |
| 有效期： |
2012-05-30 |
| 变更日期： |
2009.08.19 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】AngioDynamics UK Ltd.
【注册人住所】Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
【生产地址】Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
【型号、规格】Diomed 15, Diomed 30, Diomed 60
【结构及组成】产品主要由主机、脚踏开关及光纤组成。工作激光波长为810nm±20nm；激光输出功率分别为0.5～15W、0.5～30W、0.5～60W，实际值与预置值的误差为±20％；具有连续、单脉冲、重复脉冲、倒计时运行模式。
【适用范围】利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血，供临床单位各科室开展微创激光手术用。
【生产国或地区（中文）】英国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0159-2002《半导体激光治疗仪》
【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司
【备注】生产者名称由“Diomed Ltd.”变更为“AngioDynamics UK Ltd.”；生产者地址及生产场所地址由“Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE”变更为“Building2000,Beach Drive,IQ Cambridge,WaterbeachCambridge,CB25 9TE,United Kindom”；售后服务机构由“北京高视远望科技有限责任公司”变更为“广州安仁医疗器械有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3241470号“变更为”国食药监械(进)字2008第3241470(更)“；原证自发证之日起作废。
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