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股骨柄系统商品名骨水泥抛光柄
产品名称: |
股骨柄系统(商品名:CPS-PLUS骨水泥抛光柄)CPS-PLUS Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3650900号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.13 |
有效期: |
2012-04-13 |
变更日期: |
2010.11.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedic AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar Switzerland 【生产地址】Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland 【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 【型号、规格】CPS-PLUS骨水泥抛光柄:1,2,3,4,5,CDH;中置器(CPS-PLUS Centraliser):1,2,3,4,5,CDH 【结构及组成】该系统包括股骨柄和中置器。柄的材料是高氮不锈钢,中置器材料为丙烯酸脂水泥(PMMA)。 【适用范围】与同一系统组件及骨水泥配合,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1441-2008《股骨柄系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d,6340 BaarSwitzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3650900号"变更为"国食药监械(进)字2008第3650900号(更)",原证自发证之日起作废。
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