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腹腔内窥镜系统

    产品名称: 腹腔内窥镜系统Laparoscopy System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3220374号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.03
    有效期: 2012-03-03
    变更日期: 2010.01.05
    产品介绍: 【注册人名称】AESCULAP AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由光学内窥镜和其附件组成。顶点视场角70°,允差-10%。实际视场角≥1.9W。视向角0°(PE590A、PE889A、PE898A)/30°(PE610A、PE909A)/45°(PE969A)。中心分辨率:d=4mm:≥8.51Lp/mm(L=40mm),d=10mm:≥25lp/mm(L=40mm)。单位畸变:70%视场处≤1%W/1°。
    【适用范围】该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0143-2008《腹腔内窥镜系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3220374号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220374号(更)",原证自发证之日起作废。

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