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北京市再推六项医疗器械审评创新举措

记者从北京市药监局了解到，北京市今年推出创新服务站与产业园区联动精准前置服务“器械监管”提升审评质效等六项医疗器械审评创新举措，进一步促进企业加快取证速度增加创新产品数量吸引外地企业不断迁入。去年，北京市通过推广全国首创的“北京器审咨询和预约系统”应用全新开发医疗器械审评审批系统等系列举措，在企业产品注册申报量庞大的情况下，将企业对时间要求最迫切的首次注册审评平均用时缩短至个工作日。去年全年共完成第二类医疗器械注册审评件，其中完成首次注册件；完成注册核查件，整体同比增长。此外，新增阿里巴巴达摩院

2025/4/23 8:53:12



200亿眼科药市场抗青光眼新药当道：细看Top 5品种

近两年，国家食药监总局拓宽药品审评绿色通道，加快了注册批文的审批进度。年，批准溴芬酸钠他氟前列素左氧氟沙星布林佐胺噻吗洛尔个眼科药物。其中有两个是青光眼治疗药物，分别是英国的布林佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼剂和日本参天公司的他氟前列素滴眼剂。市场总览国内外用药已同步年月，中华医学会眼科学分会发布了《中国原发性青光眼检查诊断及治疗共识（年）》，对提高青光眼的诊断和治疗水平发挥了重要的指导作用。年颁布的《国家医保药品目录》化药篇收载的眼科专用药物分为九小类，共个药物。各小类中数量居首的是抗青光眼剂缩瞳剂，

2017/6/21 9:16:15



挂证越来越难 多地出台执业药师管理新政

执业药师的“挂证”现象由来已久，而针对挂证的政策近日再添重拳。月日，宁夏连发三条整治执业药师虚挂兼职公告。其在《关于整治执业药师虚挂兼职违规行为的通告》中明确指出，月日后，凡查实药品经营企业存在执业药师虚挂兼职的，收回药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》，同时通报当地人社部门，建议撤销其医保定点资格。再次发现者，情节严重的，吊销《药品经营许可证》。多地出台文件打击挂证行为宁夏打击执业药师挂证行为并非孤例。去年年初，浙江省食药监局发布《年浙江省药品流通监管工作要点》，其中提到“重点整治以非

2017/3/23 9:07:15



网上药店将遍地开花？业内人士：门槛其实还很高

近期，互联网医药频频引发社会关注。月日，国务院取消了互联网售药证和证审批，让不少医药电商从业者看到了互联网售药释放出的积极信号。月日，农历新年第一个工作日，国务院常务会议正式通过“十三五”国家药品安全规划，规划提出要运用“互联网”大数据等实施在线智慧监管，严格落实食品药品生产经营使用监管等各环节安全责任。可以预见，“互联网医药”将成为未来的一个重点，伴随着证证的放开，消费者足不出户上网买药的需求能多大程度被满足互联网售药能否借助契机爆发成为各界关注的焦点。处方药处方药仍禁售长期以来，互联网药品交

2017/2/10 9:05:00



安徽省铜陵市开展婴幼儿配方乳粉药店专柜销售试点工作

近日，安徽省铜陵市食品药品监督管理局工商行政管理局联合发出通知，在全市药品零售企业中开展婴幼儿配方乳粉药店专柜销售试点工作。此次婴幼儿配方乳粉药店专柜销售试点工作将在全市推选家药品零售企业，其中市区家，县域家。按照“对申请试点零售药店，实现企业自愿，监管部门审核许可”的原则进行推选。药品零售企业需具备专区专柜销售婴幼儿配方乳粉的经营环境条件和设施；近年来无因经营假冒伪劣药品等商品被有关监管部门予以处罚的记录；具有提供食品安全消费专业指导的人员和能力等条件。试点工作要求，作为试点销售的药品零售企业

2014/1/10 12:00:01



上海出手严管！一批医疗机构许可证被吊销

近日，上海市卫计委在官网发布第二季度医疗机构许可证被吊销的处罚公示，一批诊所门诊部因被吊销医疗机构许可证，被处罚的原因，基本上都是因为诊疗活动超出登记范围，也就是通常所说的超范围执业。根据上海市静安区卫计委公示显示，上海生命汇门诊部年月日才取得医疗机构执业许可证，也就是说执业不到一年就被吊销了全科执业许可。生命汇门诊部的来头并不小，工商资料显示，生命汇门诊的投资方北京美力三生科技有限公司的股东包括红杉等知名投资机构。而被吊销了口腔口腔修复专业的上海爱康国宾健之维门诊部，背景则是知名的体检机构爱康

2018/7/13 10:40:39