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除颤起搏监护仪

    产品名称: 除颤起搏监护仪ZOLL M Series Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3212902号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.30
    有效期: 2012-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ZOLL Medical Corporation
    【注册人住所】269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824
    【生产地址】269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA
    【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司
    【型号、规格】M- Series
    【结构及组成】产品由除颤主机、除颤手柄、OneStep电缆线、连接电缆线、SpO2传感器、NIBP无创血压袖带和及连接管路、呼气末CO2传感器组成。除颤能量:1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、75、100、120、150、200焦耳(50欧姆负载时);除颤波形:双向方波;心率值显示范围:0-300次/min;起搏器脉冲宽度:40ms±2ms,起搏频率:30-180bpm±1.5%,脉冲振幅:0mA-140mA误差±5%或±5mA;SpO2血氧饱和度测量范围:1%-100%;二氧化碳测量范围:0-100mmHg;无创血压测量范围:收缩压:40-260mmHg,舒张压:20-200mmHg;平均血压:20-220mmHg,测量精度:±5mmHg
    【适用范围】用于对患者进行心电监护及心脏复律治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4570-2008 《除颤起搏监护仪》
    【售后服务机构】广州美加森迪斯有限公司

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