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除颤起搏监护仪
产品名称: |
除颤起搏监护仪ZOLL M Series Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3212902号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.30 |
有效期: |
2012-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ZOLL Medical Corporation 【注册人住所】269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 【生产地址】269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA 【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司 【型号、规格】M- Series 【结构及组成】产品由除颤主机、除颤手柄、OneStep电缆线、连接电缆线、SpO2传感器、NIBP无创血压袖带和及连接管路、呼气末CO2传感器组成。除颤能量:1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、75、100、120、150、200焦耳(50欧姆负载时);除颤波形:双向方波;心率值显示范围:0-300次/min;起搏器脉冲宽度:40ms±2ms,起搏频率:30-180bpm±1.5%,脉冲振幅:0mA-140mA误差±5%或±5mA;SpO2血氧饱和度测量范围:1%-100%;二氧化碳测量范围:0-100mmHg;无创血压测量范围:收缩压:40-260mmHg,舒张压:20-200mmHg;平均血压:20-220mmHg,测量精度:±5mmHg 【适用范围】用于对患者进行心电监护及心脏复律治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4570-2008 《除颤起搏监护仪》 【售后服务机构】广州美加森迪斯有限公司
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