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血气分析系统

    产品名称: 血气分析系统ABL80 FLEX System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403490号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
    【生产地址】SenDx Medical,Inc,1945 Palomar Oaks Way,Carlsbad,Ca 92011 USA
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】ABL80 FLEX
    【结构及组成】该产品由主机(ABL80 FLEX)、测试卡(Sensor Cassettes)组成,分为显示打印部分、液路系统及控制电子设备三个部分。
    【适用范围】该系统利用电化学原理直接测量注射器或毛细管提供的血样的pH值、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。该系统适用于实验室,床旁或监护室以及POCT监测场所。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 4914-2008《血气分析系统》
    【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司

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