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外周球扩式钴铬支架系统商品名
产品名称: |
外周球扩式钴铬支架系统(商品名:Scuba)Scuba Peripheral Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463067号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-27 |
变更日期: |
2010.11.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Invatec S.p.A. 【注册人住所】Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) 【生产地址】Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) 【代理人名称】意大利英泰克公司北京代表处 【型号、规格】见附页列表 【结构及组成】产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金,输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 4617-2008《外周球扩式钴铬支架系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3463067号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463067号(更)",原证自发证之日起作废。
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