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止血带系统商品名

    产品名称: 止血带系统(商品名:A.T.S. 1200)Tourniquet System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2542567号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.31
    有效期: 2012-08-31
    变更日期: 2011.08.03
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Surgical, Inc.
    【注册人住所】200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622,USA
    【生产地址】200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622 ,USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】系统组成见附件。正常工作状态下,系统对止血袖带的压力范围6.66-63.31kPa±0.67kPa,以0.67kPa/次的压力调节递增。时间范围5-240分钟±1分钟,以5 分钟/次的时间调节递增。
    【适用范围】用于医疗机构在手术中对病人四肢处于暂时阻断该肢体的血供,为手术提供一个无血的手术视野。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1387-2008 《止血带系统》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称变更:由“捷迈骨科手术产品公司 Zimmer Orthopeadic Surgical Products”变更为“Zimmer Surgical, Inc.”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542567号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542567号(更)",原证自发证之日起作废。

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