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直接检眼镜

    产品名称: 直接检眼镜Direct Ophthalmoscopes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2221975号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.09
    有效期: 2012-07-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
    【注册人住所】kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany
    【生产地址】kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany
    【代理人名称】浙江米勒医疗器械咨询有限公司
    【型号、规格】HEINE BETA 200S、HEINE BETA 200、HEINE K 180、HEINE alpha+、HEINE mini 2000。
    【结构及组成】该产品由镜头、光斑轮、观察孔和手柄组成。视场角应不小与6°;工作距离 L=150mm处,其照度应不低于80lx;检眼镜的照明角应不小于9°;检眼镜照明光的显色指数应大于85%。根据透镜屈光度、光斑数的不同,分为五种型号。
    【适用范围】该产品临床适用于对患者进行眼底检查。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4141-2008《直接检眼镜》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
    【备注】承产单位:HEINE OPTOTECHNIK GmbH &; Co. KG

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