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经皮下电极传送鞘管系统

    产品名称: 经皮下电极传送鞘管系统Peelable Percutaneous Lead Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3773575号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.24
    有效期: 2012-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
    【生产地址】7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A.
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】传送鞘管系统由以下部件组成:1)鞘管、2)扩张器、3)注射器、4)穿刺针头、5)导引钢丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】经皮下电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起博电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1334-2008《经皮下电极传送鞘管系统》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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