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超敏胰岛素校准品化学发光法商品名超敏胰岛素校准品
产品名称: |
超敏胰岛素校准品(化学发光法)(商品名:Access超敏胰岛素校准品)Access Ultrasensitive Insulin Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403094号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.01 |
有效期: |
2012-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0–S5,2.0 mL/瓶。 【结构及组成】S0:HEPES 缓冲液[含牛血清白蛋白(BSA) 基质、 ≥ 0.1% 叠氮钠以及0.5% ProClin**300]。含0.0 μIU/mL 胰岛素。S1,S2,S3,S4,S5: HEPES缓冲液( 含 BSA 基质、≥ 0.1% 叠氮钠及 0.5% ProClin300) 中含有水平大约分别为 1.0、10、50、150 和 300μIU/mL (7.0、70、350、1050 和 2100 pmol/L) 的合成人体胰岛素。校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在2 到10℃的环境下按贮存条件可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】Access 超敏胰岛素校准品用于校准Access 超敏胰岛素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA) 的胰岛素水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1618-2005
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