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实行阶梯配置 全国大型医用设备配置规划出炉

大型医用设备配置规划正式出炉！无论是医疗机构，还是大型医疗设备生产经营企业，都将迎来新的变革。月日，国家卫健委发布《年全国大型医用设备配置规划》（下称《规划》），其中明确规定，大型医用设备实行阶梯配置。统一规划引导配置《规划》指出规划配置基本原则是，提出问题导向统筹协调；公平优先兼顾效率；统一规划分级负责；阶梯配置资源共享；安全有效保障质量。其中，所有甲类乙类设备都要统一规划。《规划》提出，统一规划分级负责。不分所有制投资主体隶属关系和经营性质的医疗机构，配置大型医用设备均由卫生健康行政部门实行

2018/10/31 15:16:03



总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告(2016年第109号）

年月日月日，国家食品药品监督管理总局收到家企业提出的撤回列入年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日附件撤回药品注册申请清单

2016/5/27 19:11:01



总局11名工作人员获司法部批准成为公职律师

近日，郑国栋郗文静张兰兰李慧敏刘雄斌黄琼王红张哲白鹤刘哲孙晓东等名同志经司法部批准，成为国家食品药品监督管理总局第二批公职律师。目前，国家食品药品监督管理总局已有两批共名公职律师。附件司法部关于批准国家食品药品监督管理总局郑国栋等名同志为公职律师的函

2017/12/1 17:50:01



4类国产医疗设备销量占比快速提升 外资销量下滑

月日至日，由中国医学装备协会主办，宁波梅山保税港区管理委员会宁波市科学技术局北京赛柏蓝企业管理有限公司承办的“中国医疗器械国际合作峰会”在宁波梅山成功举办。中国医学装备协会理事长赵自林出席并演讲。赵自林表示，与年相比，有四大类医学装备的国产化率在年有不同程度提升。平板设备国产品牌销量占总体销量的比例由年的，增长到年的。国产平板销量总体增长率是，其中进入“优秀国产医疗设备产品目录”（以下简称“优秀目录”）的企业销量增长率为，未进入“优秀目录”的企业销量增长率为。彩超设备国产品牌销量占总体销量的比例

2016/9/12 9:09:40



第一届中国创新药物发展与合作论坛在天津滨海成功召开

年月日，第一届中国创新药物发展与合作论坛在天津滨海如期召开。本届新药发展与合作论坛由天津泰达科技发展集团主办，南开大学药学院和天津冠勤医药科技有限公司承办。会议邀请国内创新药物领域一线专家，探讨新的药物审批法规政策下企业发展的机遇和挑战，分享在创新药物研发之路的心得体会。论坛吸引了来自全国多位业内人士参加，参会者涵盖了政策制定研发临床试验生产投资等整个新药创制领域全产业链。论坛首先由天津开发区管委会王雪佳主任及天津市科委领导致欢迎辞，并对天津市新药创制的产业支持政策作出了详细介绍和解读。随后，演

2016/7/22 9:24:26



CFDA周年盘点：73个核查组对117个品种开展了数据核查

我国是仿制药生产大国，医药产业经过年高速发展，在满足人民基本医疗用药可及性的同时，也伴生了产品同质化严重产能过剩研发创新能力不足等问题。特别是我国新药研发基础薄弱，经历过无序过热阶段，大批“新药”注册申请在市场利益驱动下涌向注册审批部门。截至年初，待批“新药”申请高达多件，引发了不少质疑的声音。而身处舆论漩涡中的国家总局却在质疑声中审慎思考，研究对策。一个亿人口的大国，满足老百姓基本医疗用药可及性曾经是第一要务，而当医药产业总产值突破万亿元，成长为全球第二大医药市场时，产业升级转变监管方式已经时

2016/11/4 9:12:17