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膝下球扩支架系统商品名

    产品名称: 膝下球扩支架系统(商品名:Chromis Deep)Chromis Deep Peripheral Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463558号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.15
    有效期: 2012-12-15
    变更日期: 2010.11.01
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS)
    【生产地址】Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS)
    【代理人名称】意大利英泰克公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】支架材料为符合ISO5832-6的钴镍铬钼合金;支架输送系统由连接器、不透射线标记物、球囊、远端连接管、近端连接管、中间导管、导丝管组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 4882-2008《膝下球扩支架系统》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第3463558号”变更为“国食药监械(进)字2008第3463558号(更)”。原证自发证之日起作废。

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