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单人透析机

    产品名称: 单人透析机Single Patient Hemodialysis Machine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3450368号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.03
    有效期: 2012-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nipro Corporation
    【注册人住所】531-8510日本国大阪市北区本庄西3-9-3 3-9-3 Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan
    【生产地址】Ko-58, Mameda-Honmachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
    【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】SURDIAL
    【结构及组成】该产品由显示屏、控制面板、泵、水路、加热器、安全防护监测系统和控制电路组成。不包括一次性使用管路及透析器等消耗品。温度范围:30.0℃~40.0℃;静脉压显示范围:-26.7kPa~53.3kPa(-200mmHg~400mmHg);透析液压力显示范围:-53.3kPa~53.3kPa(-400mmHg~+400mmHg);透析液流速:300~600ml/min,额定500ml/min;血泵流量范围:30~500ml/min(大口径管路),30~300ml/min(小口径管路)。
    【适用范围】该产品临床适用于对慢性肾衰竭病人进行透析治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】尼普洛株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0412-2007 《单人透析机》
    【售后服务机构】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【备注】承产单位:Shibuya Kogyo Co., Ltd.

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