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单人透析机
产品名称: |
单人透析机Single Patient Hemodialysis Machine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3450368号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.03 |
有效期: |
2012-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nipro Corporation 【注册人住所】531-8510日本国大阪市北区本庄西3-9-3 3-9-3 Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan 【生产地址】Ko-58, Mameda-Honmachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan 【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【型号、规格】SURDIAL 【结构及组成】该产品由显示屏、控制面板、泵、水路、加热器、安全防护监测系统和控制电路组成。不包括一次性使用管路及透析器等消耗品。温度范围:30.0℃~40.0℃;静脉压显示范围:-26.7kPa~53.3kPa(-200mmHg~400mmHg);透析液压力显示范围:-53.3kPa~53.3kPa(-400mmHg~+400mmHg);透析液流速:300~600ml/min,额定500ml/min;血泵流量范围:30~500ml/min(大口径管路),30~300ml/min(小口径管路)。 【适用范围】该产品临床适用于对慢性肾衰竭病人进行透析治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】尼普洛株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0412-2007 《单人透析机》 【售后服务机构】尼普洛贸易(上海)有限公司 【备注】承产单位:Shibuya Kogyo Co., Ltd.
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