相关资讯

加速儿童药开发 药审中心提出数据外推

“儿科没药用”，“成人药掰一半”常常是目前儿童用药的尴尬现状。如今，药企有可能能利用数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息。在月日发布的《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》（征求意见稿）中，药监总局药审中心（）提出，“尽可能减少儿科人群药物临床试验中的受试者数量，通过数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息，指导临床用药，成为了保证患儿用药安全的重要和必要的途径。”还说，指导原则的重点介绍数据外推的概念和框架，阐述儿科人群药物临床试验数据外推的基本原则和要求，供研发企

2016/11/7 10:25:50



外企垄断医疗器械售后 相关外资企业否认

骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长，现在是医院处级调研员，已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作，并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。年月日，骆汉生刚从北京参加完中国医疗设备民族工业发展大会回到武汉，这个大会有一个议题是“打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰”，该议题是会议研讨的一个热点。现在，国外医疗设备制造厂商垄断进口医疗设备的售后服务已经成为不争的事实。“我和许多同行们为这个事情奔波了多年，但一直没有大进展。现在希望大家能团结起来，用现行的法规来打破国外医疗设备

2015/1/7 9:26:07



2014年常用药品销售排行榜重磅揭晓！

家庭常备药品器械评选活动启动以来，社会各界，反响热烈。以下是嘉事堂药店好得快大药房的“年常用药品销售排行榜”。好得快大药房嘉事堂药店扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2014/12/22 16:41:45



2013年10月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。二非无菌药品生产企业全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家（其中核发张证书），占非无菌药品生产企业总数的。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订无菌药品生产企业详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订非无菌药

2013/11/26 9:26:01



定了，20种医械关税将取消，国货冰火两重天

去年月时，世贸组织（）曾宣布就扩大《信息技术协定》（）产品范围谈判达成全面协议，新增项产品计划于年月日起实施降税，其中绝大多数产品的进口关税将在至年后降为零，少量产品通过年关税降为零。这是近年来取得的首个重大关税减让成果，也是医疗器械产品史上较大规模的减税协议，因为项扩围降税产品中，就包括不少医疗器械和组件。最新消息是，十二届全国人大常委会第二十二次会议月日在北京闭幕，会议表决通过了关于批准《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》的决定。据此，我国将于近期开始对从成员进口的项产品逐步降

2016/9/6 15:57:25



山东医械临床试验核查风暴来袭，比北京更狠

还记得北京市药监局上个月发出的通告，要在全市开展医疗器械临床试验核查不北京的做法是自查。对已取得和未取得注册证书的产品，要求申请人自查是否存在数据造假等问题，然后主动撤回注册申请或者撤销注册证书。而药监局将视情况开展检查，发现造假的，再分别给予不予注册撤销证书罚款行业禁入等处罚。迄今，还没有见到北京市有一起处罚通告。而山东省，比北京市更狠的政策已经来了。据网站月日消息，山东省药监局印发《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山

2016/4/21 9:07:16