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脊柱外科手术工具商品名

    产品名称: 脊柱外科手术工具(商品名:XLP)XLP Lateral Plate System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100621号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.19
    有效期: 2014-03-18
    变更日期: 2012.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive, Inc
    【注册人住所】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
    【生产地址】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨科用钻、导板、骨压缩器、持板器、定位器、打入器、螺丝起子、骨板推进器和拔出器等组成。与人体接触的材料采用 YY/T 0294.1中代号为M、P的不锈钢。非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,以及经过前路入口治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0284-2010《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第1100621号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100621号(更)",原证自发证之日起作废。

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