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植入式心律转复除颤器商品名

    产品名称: 植入式心律转复除颤器(商品名:Concerto)Implantable Cardioverter Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3210501号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.21
    有效期: 2012-03-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
    【生产地址】Route Du Molliau, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】C174AWK
    【结构及组成】植入式心律转复除颤器由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug) 、小螺丝刀组成 。
    【适用范围】用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博和心律转复除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0244-2008《植入式心律转复除颤器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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