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无菌透明质酸钠液商品名西施泰

    产品名称: 无菌透明质酸钠液(商品名:西施泰)Sterile Hyaluronate Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3643459号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.12
    有效期: 2012-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIONICHE TEORANTA
    【注册人住所】Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland
    【生产地址】Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland
    【代理人名称】见技术审查综合意见
    【型号、规格】40mg/50ml
    【结构及组成】该产品由透明质酸钠、氯化钠、一价磷酸钠盐二水化合物、一价磷酸钠盐十二水化合物、注射用水组成。每瓶50ml,其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】进口产品注册标准
    【售后服务机构】待定(见技术审查综合意见)
    【备注】未提及,

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