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导引导丝商品名

    产品名称: 导引导丝(商品名:Rotawire)Rotawire Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3773033号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.18
    有效期: 2012-10-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
    【生产地址】8600 N.W.41st Street, Miami, FL 33166, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导引导丝由芯丝(304V不锈钢)、弹簧(铂依合金)及扭矩装置等组成。扭矩装置是连接导引导丝的一个塑料装置。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用,可供独立推进和转向。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4620-2008《导引导丝》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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