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CFDA：药品GMP认证与生产许可证有望“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（）认证与药品生产许可证两证合一，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品认证已下放到省级食药监管部门，总局从年月日起不再受理药品认证申请，药品认证将不再是企业的保护伞。丁建华说，药品认证是药品生产企业在生产过程中所应遵循的基本的必然的要求，药品生产过程本来就应按照

2017/6/7 9:18:27



总局关于3批次月饼不合格情况的通告（2017年第155号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织专项抽检月饼批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格产品情况如下（一）广西红林大酒店有限公司销售的标称广西红林大酒店有限公司宜春红林酒店有限公司委托合浦红林大酒店有限公司生产的大名鼎鼎月饼，菌落总数次检出值分别为和，不符合国家标准规定的次检测结果均不超过且至少次检测结果不超过的要求。检验机构为国家糖业质量监督检验中心（广东省制糖产品质量监督检验站）

2017/9/26 18:21:01



医药行业整治风暴将催生药企转型OTC市场

月日人民日报评论《药品销售乱象丛生暴露医药市场软肋》，谈到两点一是对医药商业贿动刀正当其时；二是内外兼治，即对外企内企都要治理，这是一个方向标，我们知道继葛兰素史克（）阿斯利康和总部位于比利时的优时比（）公司都受到调查，一些媒体报道武汉上海各地的外企办事处都受到调查，可以预测，受到查处的企业将越来越多，针对医药行业的调查才刚刚开始，将很快向整个行业蔓延，加上查税风暴，必将引起行业大变局，起码引起处方药营销链上的各环节十分紧张，目前不少医院都禁止医生外出参加学术活动了，处方药到底该怎样营销，笔者的

2014/5/15 15:37:55



警惕小毛病，防治大疾病

在日常生活中，人们对一些小毛病往往疏忽大意。其实有些小毛病是某种严重疾病的征兆，麻屏和忽视不得。持续低热。这可能是细菌性心内膜炎和何杰金氏病结核病等严重疾病的信号。经常头痛。最常见的原因是身体精神过度紧张和血管痉孪也可能预示眼睛屈光不正，以及三又神经受到损伤。反复咳嗽。如咳嗽持续两星期以上，以往又无支气管炎病史也没有像感胃一样明显的并发症。则可能是肺部肿瘤的先兆。不明原因的体重减轻。如果体重突然急剧下降，就有催患痛症的危险。皮肤无故青肿。这愈味着凝血机制发生障碍，可能是白血病肝病突发性血小板减少

2011/4/6 15:59:30



国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2016年第2号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签

2016/1/12 18:18:01



六类亚健康高发人群

年轻白领群体。常常觉得乏力，去医院检查也没有查出什么，但就是打不起精神，什么有趣的事情也吸引不了她，工作时的注意力也不能集中起来。这种亚健康状态在白领阶层比较多见。虽然白领们的工作不像体力劳动者那么辛苦，但在心理上和脑力上更感疲劳。这是由于白领的高节奏高竞争的工作性质所致。我们说脑子是越用越灵，但如果用脑过度睡眠不足就会严重降低人类寿命。属亚健康青睐的对象。更年期男女群体。人到中年，在事业上往往起着承上启下的骨干作用，他们既是老一辈的得力助手，又是下一代的师长中年人在家庭中既要培养和教育子女，又

2011/4/27 14:28:32