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人工海绵体及配件商品名

    产品名称: 人工海绵体及配件(商品名:AMS 700)AMS 700 Series Penile Prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460742号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】American Medical Systems Inc.
    【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
    【生产地址】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由相互连接的4部分组成:包括阴茎体(硅橡胶)、泵球和泵体(硅橡胶、不锈钢等)、接头(聚甲醛)和储液球(硅橡胶)以及牵引线(尼龙)。该产品附件包包括:4个直形快速连接窗式接头、3个直角快速连接窗式接头、一个套夹杆上有8个套夹、3个直形系线接头、2个直角系线接头、2个22G钝头针、2个15G钝头针、1对keith 针、4个13cm长管路、1个管塞、1个推进器。插入包中包括两个插入工具。
    【适用范围】该产品适用于慢性、器质性男性勃起功能障碍。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1330-2008《人工海绵体及配件》
    【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司

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