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微导管商品名

    产品名称: 微导管(商品名:Rebar)Rebar Micro Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3770388号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
    【型号、规格】105-5078-153C,105-5080-153C,105-5081-130,105-5081-153,105-5083-153,105-5084-153,105-5085-153,105-5082-130,105-5082-145
    【结构及组成】该产品为过导丝型单腔微导管,包装内带有一个蒸汽塑形针。导管管体由带有304V不锈钢支撑线圈的聚醚酰胺聚合物材料制成,内衬聚四氟乙烯,管体外表面涂有透明质酸涂层;座的材料为聚丙烯;导管远端上有一个或两个铂/铱合金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于专业医生控制和选择特殊治疗产品的灌注,以及造影剂的灌注到外周及神经血管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2009《微导管》
    【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司

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