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膝关节假体商品名全膝关节假体
产品名称: |
膝关节假体(商品名:TRICCC全膝关节假体)MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462361号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DEDIENNE SANTE 【注册人住所】Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France 【生产地址】Mas des Cavaliers 217,rueNungesser 34130 MAUGUIO France 【代理人名称】兰州西脉记忆合金股份有限公司 LANZHOU SEEMINE SMA CO.LTD 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨插入器、髌骨、延长柄组成。其中股骨髁、胫骨平台延长柄材料采用铸造钴铬钼合金,胫骨插入器、髌骨材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于人体膝关节退化的、外伤后或风湿性关节炎引起的关节磨损后的膝关节置换,或关节骨折、无菌性坏死、截骨术等全膝关节的置换。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4265-2008《膝关节假体》 【售后服务机构】兰州西脉记忆合金股份有限公司LANZHOU SEEMINE SMA CO.LTD
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