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维生素校准品化学发光法商品名维生素校准品
产品名称: |
维生素B12校准品(化学发光法)(商品名:Access维生素B12校准品)Access Vitamin B12 Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403611号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.28 |
有效期: |
2012-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0–S5,4.0 mL/瓶 【结构及组成】主要组成成份:S0:缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、< 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin** 300。含有0.0 pg/mL (pmol/L)Vitamin B12。S1-S5: VitaminB12 的水平大约分别为100、 250、500、 900 和1500pg/mL(74、 184、 369、 664 和1107 pmol/L)在缓冲基质中含HSA、< 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access Vitamin B12测定,以通过使用Access 免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的维生素 B12水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4975-2008
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