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维生素校准品化学发光法商品名维生素校准品

    产品名称: 维生素B12校准品(化学发光法)(商品名:Access维生素B12校准品)Access Vitamin B12 Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403611号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.28
    有效期: 2012-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0–S5,4.0 mL/瓶
    【结构及组成】主要组成成份:S0:缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、< 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin** 300。含有0.0 pg/mL (pmol/L)Vitamin B12。S1-S5: VitaminB12 的水平大约分别为100、 250、500、 900 和1500pg/mL(74、 184、 369、 664 和1107 pmol/L)在缓冲基质中含HSA、< 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access Vitamin B12测定,以通过使用Access 免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的维生素 B12水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4975-2008

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