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卡马西平测定试剂盒荧光偏振免疫检测法
产品名称: |
卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)Carbamazepine Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402961号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.13 |
有效期: |
2012-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】Abbott Park, IL 60064, USA 【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处 【型号、规格】100测试 【结构及组成】主要组成成份:1瓶卡马西平抗血清,制备于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中。1瓶预处理液,磷酸盐缓冲液中配制的表面活性剂。1瓶卡马西平荧光素示踪剂,含有表面活性剂,制备于磷酸盐缓冲液中。产品有效期:2-8℃下为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的卡马西平浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4594-2008
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