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眼电生理诊断系统

    产品名称: 眼电生理诊断系统Electrophysiological Diagnostic Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2212769号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.12
    有效期: 2012-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH
    【注册人住所】Friedrich-Franz-Str. 19 14770 Brandenburg Deutschland
    【生产地址】Friedrich-Franz-Str. 19 14770 Brandenburg Deutschland
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【型号、规格】RETI-Port 21 Compact、RETI-Scan 21 Compact、RETI-Port/Scan 21 Compact、RETI-Port 21、RETI-Scan 21、RETI-Port/Scan 21。
    【结构及组成】该产品由刺激器(包括图形刺激器和闪光刺激器)、信号放大器、计算机、显示器、键盘、鼠标和电源箱组成。根据刺激器配置及产品功能不同,分为六种规格型号。不包含电极。
    【适用范围】该产品通过对特定电生理信号的提取临床适用于对患者视网膜、视神经及视路等眼科疾病的诊断。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4512-2008《眼电生理诊断系统》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司

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