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膝关节手术工具商品名

    产品名称: 膝关节手术工具(商品名:PFC)Knee Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第1460910号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.13
    有效期: 2012-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为膝关节置换手术中使用的试模、截骨块、手柄、导向器、螺丝刀、钳、牵引器、打入器、装置螺钉、延长杆、定位装置和工具盒组成(详见附页)。垫片试模的材料为聚乙烯,其他工具的材料为不锈钢。
    【适用范围】适用于矫形外科膝关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1328-2008《膝关节手术工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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