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精华制药终止两项全人源单克隆抗体产品研发

月日晚间，精华制药发布公告称，于年月日与美国公司签署《合作与授权协议》，就全人源单克隆抗体和全人源单克隆抗体产品开发进行合作。但截至目前，精华制药称，上述两项产品仍处于临床前研发阶段，研究结果及进度不符合立项预期。考虑到市场竞争实际情况，预计项目受益不明显且面临较大风险，经与美国公司协商，决定终止项目的研发工作。新药研发属于高投入高风险项目，研发风险不可避免，公司正对研发项目结构进行调整，更加聚焦中成药和经典化学药的研发现有品种的二次开发，提升公司的核心竞争力。

2020/2/21 10:15:22



美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企

随着制药业的全球化，合同或委托生产（简称）日渐频发。近日，美国官员布赖恩在公开场合首次透露，将修订指南，重点对中责任划分问题进行明确，以进一步加强市场监管。尽管这是来自大洋彼岸的一则消息，却引起了部分中国企业的关注。“对中国制药业而言并不陌生。近年来，由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长，加上我国经过改造后药厂设备闲置率上升，业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣富如是说。门槛渐高据了解，美国有超过的原料药依赖进口，大多数药品都不在美国生产。布赖恩表示，为了保

2010/8/7 14:54:18



六大上市药企分析

由于过去一段时间很多医药股经过了较大幅度的下跌，并且中药针剂针剂麻醉药等降价预期依然存在的情况下，大家开始对药股，特别是所谓的白马型药股有所动摇，觉得药企时代过去了，未来面对的是医疗器械以及医院诊断试剂等服务行业的爆发。本文分析了个市值性价比不错的一些药企。华润三九市值亿。三九这个老药企可以算作一个相对子公司较多，经营单元比较多的大药企，但是我尽量把三九产品简化成“中药针剂配方颗粒”，这样的话，可以更好的理解三九的产品线。以为未来的发展潜力，不多说，感冒感冒灵皮炎皮炎平天和骨通贴膏贴膏三九胃泰正

2014/3/24 15:02:35



宁夏食品药品监督管理局2016年餐饮环节食品安全监督抽检（民生部分）信息公示（第二十七期）

宋体本期公布餐饮环节民生部分批次食品监督抽检结果，煎炸过程用油（餐饮环节）抽检宋体小麦粉制品（发酵面制品）宋体生湿面制品（餐饮自制）油炸小麦粉制品（自制糕点面包（自制）肉冻皮冻（自制）熟肉制品（自制）等七大类食品。宋体一合格批次。分别为宋体宋体抽检煎炸过程用油（餐饮环节）批次，检验项目为酸价苯并（）芘极性组分，经检验全部合格。宋体宋体抽检宋体小麦粉制品（发酵面制品）批次，检验项目为宋体甲醛次硫酸氢钠（以甲醛计）甜蜜素苯甲酸山梨酸二氧化钛合成着色剂（亮蓝柠檬黄日落黄胭脂红苋菜红）宋体，经检验全部合

2016/8/25 0:00:01



江苏省副省长缪瑞林到省食品药品监督管理局直属单位调研指导工作

近日，江苏省政府副省长缪瑞林一行到省食品药品检验所省医疗器械检验所调研指导工作。在江苏省食品药品检验所，缪瑞林认真听取了该所关于发展历史检验检测工作进展人才队伍建设以及有关设施设备装备情况的汇报，并对该所长期以来坚持“服务百姓用药安全服务政府行政监管服务企业健康发展”的“三服务”建所方针给予充分肯定。同时，强调要用改革的眼光，发展的思路，进一步加快检验检测能力建设，积极争取各有关方面对食品药品检验检测设施设备等的投入，努力探索省市共建错位发展等创新发展的模式途径，更好地为食品药品监管工作提供必要

2013/12/17 12:00:01



江西省开展配制酒和月饼等食品生产企业飞行检查

为进一步加强中秋国庆两节期间配制酒月饼等食品生产企业监管，整顿和规范节日食品市场秩序，近日，江西省食品药品监督管理局组织个检查组，先后到南昌宜春吉安抚州地，对家食品生产企业实施了飞行检查。检查组现场检查了企业原料管理人员管理生产过程质量控制检验保障等情况，重点检查配制酒生产企业非法添加月饼生产企业原料采购糕点企业非法使用含铝食品添加剂等情况。此次飞行检查发现部分食品生产企业涉嫌超生产许可范围生产婴幼儿辅助食品部分企业负责人质量意识淡薄原材料索证索票制度不全等问题。针对飞行检查发现的问题，检查组要

2015/9/8 15:13:01