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高敏反应蛋白测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 高敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)CardioPhase hsCRP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403330号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dade Behring Marburg GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
    【代理人名称】德灵诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3×2mL、5×5mL
    【结构及组成】主要组成成分:由包被C反应蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液构成。产品有效期:2-8℃ 18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于使用BN*系统通过颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素与EDTA抗凝血浆中的C-反应蛋白(CRP)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 4801-2008

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