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正常值血凝试剂质控品

    产品名称: 正常值血凝试剂质控品HemosIL Normal Control Assayed
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400459号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期: 2010.05.04
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【生产地址】113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02142-3125, USA
    【型号、规格】10×1ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0130-2010
    【备注】变更内容:注册地址由“113 Hartwell Ave.Lexington, MA 02142-3125, USA”变更为“180Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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