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神经射频仪

    产品名称: 神经射频仪Leksell Neuro Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3251013号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.26
    有效期: 2012-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Elekta Instrument AB
    【注册人住所】Box 7593, 103 93 STOCKHOLM.
    【生产地址】Box 7593, 103 93 STOCKHOLM Sweden
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】LNG 30-1
    【结构及组成】产品由射频仪发生器、脚踏开关、电缆、单极电极(单极脑部毁损电极和疼痛电极)、双极电极组成。射频输出频率512kHz±1kHz,输出功率(负载100Ω时)分别为:2.0W、4.0W、8.0W、16.0W和30.0W;温度显示范围0-100℃;刺激输出:可调节电流范围0.03-15.0mA。
    【适用范围】在医学临床上可用于神经外科毁损、双极电凝及疼痛治疗,可用于阻抗测定和神经刺激。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 3552-2005《神经射频仪》
    【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司

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