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肽测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
C肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT C-Peptide Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400362号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.29 |
有效期: |
2014-01-28 |
变更日期: |
2012.06.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain 【型号、规格】100测试 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5202-2009 【备注】原注册证内容:1)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处;2)代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第6层A部位;3)稳定性:2-8℃直立储存,7个月变更后的内容:1)注册代理机构:雅培贸易(上海)有限公司北京分公司;2)代理人地址:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位;3)稳定性:在2-8℃保存,有效期11个月说明书、注册产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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