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皮肤缝合器及取钉器
产品名称: |
皮肤缝合器及取钉器Single Use Skin Stapler& Skin Staple Remover |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2651796号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.01 |
有效期: |
2012-07-01 |
变更日期: |
2009.12.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut06856 【生产地址】195 McDermott Road,North Haven,Connecticut 06473,USA ; Building 911-67,Sabanetas industrialPark,00731 Ponce,PUERTO RICO; Boulevard Insurgentes #37 22570 Tijuana,B.C.MEXICO 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】8886803512、8886803712、054873、054887、054006、8886803912、150462 【结构及组成】皮肤缝合器主要由握把、钳口和缝钉组成,取钉器由握把、钳口组成。缝钉材质为316L不锈钢,钳口材质为302不锈钢,握把材质为聚碳酸酯。 【适用范围】一次性皮肤缝合器可应用于外科手术中皮肤的关闭。其它应用包括:静脉剥脱术、甲状腺切除术和乳房切除术中切口的关闭;头皮切口的关闭及头皮瓣的止血;皮肤移植;外科整形与重建手术。取钉器用于已闭合缝钉的拔除。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1416-2008《皮肤缝合器及取钉器》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】删除生产场所地址中生产场所名称。注册证由"国食药监械(进)字2008第2651796号"变更为"国食药监械(进)字2008第2651796号(更)",原证自发证之日起作废。
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