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化学物质质控物
产品名称: |
化学物质质控物Lyphochek Assayed Chemistry Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400359号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.29 |
有效期: |
2014-01-28 |
变更日期: |
2010.07.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA94547 【生产地址】9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA 【型号、规格】水平1 12×5mL;水平2 12×5mL;两水平小包装 2×5mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0062-2010 【备注】变更内容:生产企业注册地址由“1000 AlfredNobel Dr. Hercules, CA 94547”变更为“4000 AlfredNobel DriveHercules,CA94547".申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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