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32药品通过一致性评价，竞争规则生变！

又有一批品种通过一致性评价了！近日，国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊胶囊等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第三批）（年第号）》。公告显示，经审查，阿莫西林胶囊等个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。这些品种的说明书企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录官网查询。一致性评价，政府大力推进此前，笔者的文章《药品大消亡！上万品种捱不过个月》提到，由于一致性时间非常紧，费用非常高，年，也就是今年，是仿制药的“生死”年。年月，国务院办公厅下发《关于开展仿制药质量

2018/4/16 9:34:24



四川广元柑橘长蛆 政府收购1000万公斤深埋

核心提示四川广元柑橘长蛆，目前旺苍县需要处理的柑橘类果品超过万公斤，政府将拿出万元资金进行统一收购作无公害化处理。资料图大实蝇大实蝇危害造成落果广元桔园暴发柑蛆手机短信传四川柑橘生蛆植保部门释疑华西都市报月日报道“我长这么大，还没有见过在橘子瓣瓣的肉里隐藏那么多的蛆伢子，真是稀奇”昨日下午，在广元旺苍县嘉川镇鸡鸣山上的果园里，石桥村六组岁的陈显阳老人对自己脚下正在作深埋处理的多公斤柑橘很是感慨。在老人身后的山坡上，多壮劳力和他一样，正在橘园里采摘最后的果实，然后集中堆放，挖坑消毒深埋这些大多数还

2008/10/21 17:30:33



云南省对药物临床和非临床药物试验工作开展监督检查

为进一步规范和指导药物临床试验，促进全省药物临床研究监督管理，确保受试者合法权益和安全，近日，云南省食品药品监督管理局组织个检查组对家机构进行了日常监督检查。检查组查看了各医疗机构与伦理工作运行制度及标准操作规程修订培训试验用药物管理及药物不良事件管理等情况，并从已开展临床试验专业中抽取了部分专业进行现场检查。经查，药物临床试验机构领导普遍对药物临床试验工作高度重视与支持，培训和宣传工作到位，医院伦理办与机构办及各职能科室运转有效，各专业服从伦理办与机构办的工作指导，相关科室密切配合，药物临床试

2015/6/29 16:12:01



miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了深圳市晋百慧生物有限公司生产的创新产品“检测试剂盒（荧光法）”的注册。该产品采用提取试剂盒提取粪便中的，进行反应。对于大肠癌的辅助检测是一个新的标志物，且得到了较为广泛的认可，产品样本采集方便，不会对患者造成痛苦及不适，于大肠癌的辅助诊断提供了一种较为方便的方法，可以较快的提供检测结果以指导医生对患者的诊治，对于高危人群同时由于不同原因拒绝进行肠镜检查患者的大肠癌临床辅助诊断具有较高的应用价值。食品药品监管部门鼓励支持医疗器械产业创新发展，进一步做好创

2018/3/28 14:01:01



孕妇如何做到安全用药？

每个家庭都愿意生一个健康聪明可爱的小宝宝。除了先天性遗传因素会影响胎儿外，畸形儿与怀孕期间用药有关系，孕妇患病怎么选药，或者在孕早期不知道已经怀孕仍在用药，这些都关系到胎儿的健康。孕期并不是什么药都不能使用，关键要注意选择用药的时机药物品种剂量大小，给药时间长短。中国药典规定，对孕期用药将药物分成五类以示危害的等级级对胎儿影响甚微。级虽对动物繁殖研究未见对胎儿影响或有不良反应，但在人身未得到证实。以上二类可以用于孕妇。级在动物研究证明对胎儿有不良反应，并没在妇女身上做对照，这类药只有权衡利弊方可

2011/4/1 14:48:41



2014 SINOCES：物联网引领移动医疗浪潮

青岛年月日电美通社经国务院批准，由商务局科学技术部和山东省人民政府共同主办，工业信息化部协办的第十三届中国国际消费电子博览会（）将以“万物互联智慧生活”为主题，于月日日在青岛国际会展中心举行，通过集体性展出时下最热门的消费电子类产品，全面揭示新时代下的变革发展趋势，而在这场行业盛宴中，与医疗相结合的可穿戴设备也成了本次展会的热点。从智能工厂到智能家电，从智慧城市到智慧全球，基于智能终端的互联互通成为行业重要的发展趋势，可以说，万物互联正悄然引领着一场新的革命。在这种发展形势下，不同产业间的跨界融

2014/6/27 14:14:45