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球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：FIRE STAR)FIRE STAR RX PTCA Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3771583号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.06.06 |
| 有效期： |
2012-06-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Cordis Europa N.V. 公司
【注册人住所】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands邮寄地址: P.O.-Box 38 9300 AA Roden the Netherlands.
【生产地址】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands /Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico.
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】Cordis FIRE STAR RXPTCA扩张导管用于扩张冠状动脉或旁路移植物中狭窄的动脉粥样硬化病灶。导管在靠近末端尖端处有一个球囊，带有1个或2个不透X射线的标记带。在导管的近端轴上也有两个标记，大致指示的是球囊导管尖头在导引导管中的出口位置(臂动脉-90cm，股动脉-100cm)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
【适用范围】用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。
【生产国或地区（中文）】荷兰
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 1243-2008《球囊扩张导管(商品名：Fire Star)》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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医药数据
