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糖化血红蛋白检测试剂盒酶法

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)NORUDIA HbA1c
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400315号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.22
    有效期: 2012-02-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
    【生产地址】茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
    【代理人名称】第一化学药品株式会社
    【型号、规格】HbA1c试剂①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c试剂②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前处理液:50ml×6,200ml×2.
    【结构及组成】试剂盒主要组成:HbA1c试剂①:N-(羧甲基氨羰基)-4,4'-二甲氨基二苯胺化钠。HbA1c试剂②:过氧化物酶,果糖基氨基酸氧化酶。HbA1c前处理液:溶血素。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期1年,前处理液有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 第一化学药品株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0159-2008

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