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儿童难治性癫痫用药「司替戊醇干混悬剂」，石四药拿下首仿！

月日，石四药集团发布公告，其研发的司替戊醇干混悬剂及正式获国家药品监督管理局（）批准上市，视同通过一致性评价，是国内首仿。司替戊醇干混悬剂适应症为与氯巴占丙戊酸钠联合使用，治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征（，又称综合征）患者全身僵直性癫痫的发作。司替戊醇是一款新型抗癫痫药物，可通过调节氨基丁酸（）受体抑制神经传递作用和增强苯二氮卓类药物作用。司替戊醇原研企业是是法国，有胶囊胶囊和干混悬剂两种剂型。司替戊醇因其可用于婴儿严重肌阵挛性癫痫（），最早于年被欧盟认定为孤儿药。年

2023/7/28 10:39:03



国家药监局2017年药品检查概括总结

年，国家局药品检查任务比年增加了次，同比增加，其中药品跟踪检查，同比增长，飞行检查同比增长，境外检查同比增长，由此组数据可见，药品检查任务渐严渐强。说明本文数据和内容均来自中国国际药物信息大会发言整理，不一定准确，仅供参考，具体数据以官方发布为准。据统计，年药品检查类别包括药品注册生产现场核查仿制药一致性评价检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查以及国际观察检查共七种类型，总计检查企业品种数达次，派出组数共计组，派出总人次达人。药品注册生产现场核查在年的次检查中，申报资

2018/5/29 10:54:06



连吃一个月“网药”病没好人昏了

大学生小张不久前通过网络购买了一种名为“二十味豆蔻丸”的藏药，在连续服用一个月后，小张在上课时突然昏迷，经诊断为药物中毒。当小张想找到网上“药店”，查证自己的中毒与服药是否有关时，却发现要找到对方如同大海捞针。更令人难以置信的是小张竟然不知道自己购买的这种药品，其主要成分肉豆蔻其实含有一定毒性，大量服用可能致人死亡。记者在调查中了解到，像小张这样痴迷网络购药的人为数不少。而网上所卖药品种类繁多，其中不少服用后有副作用，大量服用甚至可能发生危险。因盲目网购药品出现危险的案例时有发生。网购“豆蔻丸”

2008/12/8 17:33:59



总局办公厅关于辽宁辉山乳业集团（锦州）有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

辽宁辉山乳业集团（锦州）有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情

2017/12/22 19:58:01



分享一份透皮贴中药粉搭配西药的配方

康民药业科技有限公司经过过年临床实验，在中西药结合的基础上整合一份透皮贴中药粉搭配西药的配方，已经贴敷穴位，在这里简单给大家分享一下康民中医保健提醒您上述西药搭配中药成方粉效果更佳联系电话（微信同号）

2017/10/9 16:18:19



国家药监局最新发布：这16种进口药全国禁用

这种进口药，全国禁用了。月日，国家药监局发布关于暂停销售使用瑞迪博士实验室有限公司富马酸喹硫平的公告，要求各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。且为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并予以依法处理。公告称，原国家食品药品监督管理总局对印度瑞迪博士实验室有限公司组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为富马酸喹硫平（进口药品注册证号）。检查发现该品种现行的生产工艺生产场地批量与注册批准内容不一致，不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。另外，在今

2018/9/10 14:04:58