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糖化血红蛋白检测试剂盒酶法
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)NORUDIA HbA1c |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400315号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.22 |
有效期: |
2012-02-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 【生产地址】茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 【代理人名称】第一化学药品株式会社 【型号、规格】HbA1c试剂①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c试剂②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前处理液:50ml×6,200ml×2. 【结构及组成】试剂盒主要组成:HbA1c试剂①:N-(羧甲基氨羰基)-4,4'-二甲氨基二苯胺化钠。HbA1c试剂②:过氧化物酶,果糖基氨基酸氧化酶。HbA1c前处理液:溶血素。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期1年,前处理液有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 第一化学药品株式会社 【产品标准】YZB/JAP 0159-2008
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