|
|
胶囊内镜系统商品名
产品名称: |
胶囊内镜系统(商品名:EndoCapsule)CAPSULE ENDOSCOPE SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222338号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 【注册人住所】东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【生产地址】东京都西多摩郡日之出町平井34-3 34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由胶囊内镜、体外的接收装置、以及工作站硬件等装置组成,具体描述见规格型号附页。胶囊内镜(EC-1)性能要求:胶囊尺寸: 外径φ11mm±10%、全长26mm±10%;视野角: 直视145°±15% ;对观察深度视野中心部(0.1d内)的分辨率:范围内最高分辨率≥8.93Lp/mm,≥1.78Lp/mm(观察深度25mm); 幅数:2fps±1%(图像:2幅/秒±1%);动作时间: 8小时以上;咬合力: ≥29.4N。EC-1接触粘膜材料:先端部为聚碳酸酯,主体为聚砜。 【适用范围】经患者口吞服胶囊内镜,通过小肠蠕动使胶囊窥镜游走消化道内腔,可断续摄影同时将摄影图像传送给到体外的接收装置, 连接工作站记录图像后可重放观察小肠内情况的装置。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2740-2006《胶囊内镜系统》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
|
|
|