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总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更有关事项的公告（2017年第150号）

依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《办法》）规定，标签和说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的，应当与获得注册的产品配方内容一致。为做好标签变更工作，现就有关事项公告如下一需要申请标签变更的情形婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内，需要变更标签中下列内容的，应当按照法定程序向国家食品药品监督管理总局提出变更申请（一）产品名称变化的；（二）企业名称生产地址名称变化的；（三）配料表营养成分表变化的；（四）食品安全国家标准允许的含量声称变化的；（五）注册

2017/12/5 10:26:01



一个品种500万，一致性评价有多少企业会去做？

一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。近日，国家食药监总局（）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是年月日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。一致性，即仿制药必须与原研药在管理中间过程质量等方面保持一致，否则，患者用药安全难以保证。由于缺乏创新，中国化药中以上均为仿制药，质量参差不齐，极少出口至海外。而同为仿制药大国的印度，其产品左右出口欧美，两者差距可见一斑。《意见》圈定个仿制药品种，涉及万多种药物，几乎所有制药厂商均

2016/6/20 8:59:05



浙江公布2013年度严重失信药品批发企业

日前，浙江省食品药品监督管理局按照《浙江省药品经营企业药品质量信用分类管理实施办法》，根据年各地录入的监管信息和扣分情况，结合换证检查检查飞行检查专项检查温湿度在线监控等监管措施和行政处罚情况，对年度浙江省药品批发企业的药品质量信用等级进行了综合评定，其中最差等级级（严重失信）企业如下表。年度药品质量信用等级级（严重失信）企业汇总表序号企业名称药品质量信用等级杭州苏迪医药有限公司级（严重失信）杭州美誉医药有限公司级（严重失信）杭州顺天医药有限公司级（严重失信）浙江广欣和医药有限公司级（严重失信）

2014/4/4 8:25:12



北京推行两票制 探索医院与药企直接结算

根据国家部署，综合医改试点省份和公立医院改革试点地区要在年率先推行“两票制”，争取到年在全国全面推开。月日，北京八部门联合发布《北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》，在北京市行政区域内政府事业单位及国有企业举办的各级各类公立医疗机构药品采购中实行“两票制”。但为了保障基层用药，需配送到特别偏远交通不便的乡（镇）村医疗卫生机构的药品，允许药品流通企业再开一次药品购销发票，但需向相关部门报备后公示。自年国务院将推行两票制列入深化医药卫生体制改革重点工作之一后，全国各地纷纷出台顶

2017/11/1 9:20:30



国家医保局公布2021年第一期曝光典型案件 共9例

据国家医保局网站日消息，国家医保局公布年第一期曝光典型案件，共例。包括辽宁省锦州市锦京医院欺诈骗保案湖南省长沙市望城坡春望医院欺诈骗保案湖北省黄冈市红安县七里坪镇中心卫生院国医堂曾某某欺诈骗保案等，详情如下一辽宁省锦州市锦京医院欺诈骗保案经锦州市医保局与公安局联合调查，发现锦京医院院长黄某某伙同医院内外多人通过借用职工居民学生医保卡在锦京医院医保系统刷卡办理虚假住院，骗取医保基金元的违法事实，该案全部违法资金元被追回并返还医保中心基金账户。经当地法院审理判决如下被告人黄某某，锦京医院院长，犯诈骗

2021/2/25 9:13:02



30万亿美元！美酝酿生物制造法案，国内CXO公司回应

美国总统拜登当地时间日签署了一项鼓励美国生物技术生产和研究的行政命令，帮助扩大美国的生物制造业，减少对于中国的依赖。受此影响，今日概念板块大跌，多家公司回应，目前业务一切正常。美国时间月日，白宫官网发布公告，拜登总统将发起一项国家生物技术和生物制造计划，推动美国本土化。同时，文中也给出了合成生物学市场规模，在本世纪末之前，生物工程可能占全球制造业产出的三分之一以上价值接近万亿美元。从，到领域，越来越受到各国政府重视，生物制造已经成为世界各国争先发展的重点领域！而且要把核心技术等牢牢控制在自己手中

2022/9/14 9:29:08