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胃蛋白酶原定量检测试剂盒乳胶免疫测定法商品名荣研
产品名称: |
胃蛋白酶原Ⅱ 定量检测试剂盒(乳胶免疫测定法)(商品名:LZ test ‘荣研’ PG Ⅱ)Pepsinogen Ⅱ (LIA) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400927号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.17 |
有效期: |
2012-04-16 |
变更日期: |
2009.05.18 |
产品介绍: |
【注册人住所】4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo. 【生产地址】143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi 【型号、规格】试剂-1: 60mlx1、试剂-2: 20mlx1 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 荣研化学株式会社 【产品标准】YZB/JAP 1404-2008 【备注】变更内容:生产者地址由“东京都文京区本乡1-33-8 ,1-33-8 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo”变更为“东京都台东区台东4-19-9 ,4-19-9, Taito, Taito-ku,Tokyo.”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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