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中药颗粒生产试点有望放开

中国证券报记者从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提交中药配方颗粒的备案资料之后即可生产。试点限制有望放开中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”“中药新型颗粒饮片”等，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工艺提取浓缩干燥制粒精制而成的纯中药

2015/11/24 9:36:48



生殖泌尿性激素类用药：200亿预期来势汹涌

据国家统计局最新发布的公报，年中国出生人口万人，比上一年下滑；比年峰值锐减万新生婴儿，下降率达。人口发展是关系中华民族发展的大事。年月日，中共中央政治局审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，作出实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施的重要战略部署。另据调查数据显示，我国结婚登记女性的年龄占比中，岁及以上非最佳育龄妇女的占比正逐年增加，育龄夫妇的不孕不育不育率已经攀升至约。不孕不育不孕不育夫妇急需辅助生殖技术的支持。而据北京市医保局官网，自年月日起，北京将体外受精胚胎培养囊胚

2022/5/27 10:38:55



环球医药网展会现场

2014/11/27 17:13:09



FDA批准Tekmira继续埃博拉RNAi疗法临床研究

在过去的年中，西非爆发了大规模的埃博拉疫情。这一疫情也牵动了世界各国的神经。虽然此次疫情目前已经得到了有效控制，而死亡率相较于过去疫情也有明显降低，但是开发有效治疗埃博拉病毒的疗法仍被提上了各大生物医药巨头和各国政府的日程。最近，表示已经批准加拿大生物医药公司继续进行其利用技术治疗埃博拉病毒的临床一期研究。而在年七月份，因为这种疗法可能存在安全隐患为由暂停了这一研究项目。年八月份，放宽了对的限制，批准公司在已确诊感染埃博拉病毒的患者体内进行试验，但仍禁止其进行进一步的临床研究。此次，批准公司将疗

2015/4/13 9:27:59



佐宁盐酸乙哌立松片使用说明书（医保乙类）

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2022/12/2 10:55:04



药物临床试验机构资格认定意义重大

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药物临床试验机构资格认定是指政府主管部门依照法定要求，对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，包括药物临床试验机构的组织管理机构研究人员资质设备设施管理制度标准作规程等通过现场检查进行系统评价，做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择该临床试验的机构”。《中华人民共和国药品管理

2010/9/8 15:57:51