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光学相干断层扫描仪商品名
产品名称: |
光学相干断层扫描仪(商品名:RTVue)Optotical Coherece Tomography (OCT) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2222232号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.01 |
有效期: |
2012-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Optovue, Inc. 【注册人住所】41752 Christy Street Fremont ,CA 94538 【生产地址】41752 Christy Street Fremont ,CA 94538 【代理人名称】上海科林医疗仪器技术有限公司 【型号、规格】RTVue100-2 【结构及组成】该产品由OCT 主体(由光学部件、电源、控制器和机架组成。其中光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器组成), 三维位移机架(含头托、颚托)和颚架纸组成。 【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者视网膜、视神经网纤层及视盘的非侵入式的扫描成像及测量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4279-2008 《光学相干断层扫描仪》 【售后服务机构】上海科林医疗仪器技术有限公司
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