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光学相干断层扫描仪商品名

    产品名称: 光学相干断层扫描仪(商品名:RTVue)Optotical Coherece Tomography (OCT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2222232号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.01
    有效期: 2012-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Optovue, Inc.
    【注册人住所】41752 Christy Street Fremont ,CA 94538
    【生产地址】41752 Christy Street Fremont ,CA 94538
    【代理人名称】上海科林医疗仪器技术有限公司
    【型号、规格】RTVue100-2
    【结构及组成】该产品由OCT 主体(由光学部件、电源、控制器和机架组成。其中光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器组成), 三维位移机架(含头托、颚托)和颚架纸组成。
    【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者视网膜、视神经网纤层及视盘的非侵入式的扫描成像及测量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4279-2008 《光学相干断层扫描仪》
    【售后服务机构】上海科林医疗仪器技术有限公司

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