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血糖试纸商品名稳豪型

    产品名称: 血糖试纸(商品名:稳豪型)ONETOUCH Ultra Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401197号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期: 2012.07.10
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan,Inc
    【注册人住所】1000 Gibraltar Drive,Milpitas CA 95035
    【生产地址】Beechwood Park North,Inverness,IV2 3ED UK.
    【型号、规格】10片/瓶、25片/盒、50片/盒、100片/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0659 -2010
    【备注】产品说明书中的开瓶稳定性由3个月变更为6个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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