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脊柱融合器商品名
产品名称: |
脊柱融合器(商品名:RABEA)RABEA Titan Vertebral Body Fusion Cage |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462368号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-19 |
变更日期: |
2009.07.31 |
产品介绍: |
【注册人名称】SIGNUS Medizintechnik GmbH 【注册人住所】Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau 【生产地址】Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau; Lindigstr. 10,63801 Kleinostheim 【代理人名称】北京康利得咨询服务有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品采用符合GB/T 13810规定的锻造Ti6A14V钛合金材料制成。产品表面无着色。包装为灭菌包装。 【适用范围】该产品用于脊柱椎间融合手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0230-2007 脊柱融合器(商品名:RABEA) 【售后服务机构】北京市同日升医疗器械有限公司 【备注】生产者地址由“Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau"变更为"Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau";注册证由"国食药监械(进)字2008第3462368号"变更为"国食药监械(进)字2007第2642202号(更)"。原证自发证之日起作废。
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