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腹腔镜及附件

    产品名称: 腹腔镜及附件Laparoscopes and Laparoscopy instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3220430号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.08
    有效期: 2014-02-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
    【生产地址】Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由腹腔镜,腹腔镜附件和内窥镜容器及消毒工具组成,其中腹腔镜附件由穿刺器和镜鞘,缩口转换器,密封帽,冲洗吸引系统,单极电凝电切电极,电极手柄,单极高频导线,双极电极,双极工具用导线,双极凝结用内管,手柄(双极凝结钳),手术剪,手术钳,推结器,牵开器,手柄,外杆组成。与人体接触的零部件由不锈钢材料制造。
    【适用范围】该产品用于进行腹腔内窥镜手术及其他腹腔的切口微创手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0070-2010《腹腔镜及附件》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司

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