[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

笔式注射器用针

    产品名称: 笔式注射器用针Serofine needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3150471号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.11
    有效期: 2012-03-10
    变更日期: 2011.06.03
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Melsungen AG OPM
    【注册人住所】Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen Germany
    【生产地址】Bayan Lepas Free Industr.Zone 11900 Penang, Malaysia
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0201-2008《笔式注射器用针》
    【备注】变更内容:公司标志由“Serono”变为“MerckSerono”,笔式注射器用针(Serofine needle)的型号从“1644IS、29G;16442S/30G”变为“16441MS/29G;16442MS/30G”,笔式注射器用针(Serofineneedle)的注册代理人由“雪兰诺新加坡私人有限公司北京办事处”变更为“默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司”。审批结论:经审查,申请人申请笔式注射器用针(Serofine needle)的型号从“1644IS、29G;16442S/30G”变为“16441MS/29G;16442MS/30G”。依据《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知》(国食药监械[2007]778号)文件中第三条第三款的规定,“对于型号、规格的文字性改变,除非生产企业提交的申报资料能够证明变更前后产品的同一性,否则不予批准”。本次型号变更申请建议不予批准。注册代理不属于变更申请事项,不准予注册代理的变更。企业申请的公司标志由“Serono”变为“Merck Serono”不属于医疗器械行政审批范围。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    又有7家药企上市了
    医药地方台根据相关资料统计,年月份,有家医药企业上市。尽管月上市企业数量较少,但有家医药企业分别在上海证券交易所深圳创业板上市,这家企业分别是康惠制药透景生命凯普生物美诺华开立医疗。康惠制药陕西康惠制药股份有限公司成立于年,主营业务为中成药品的研究开发生产与销售。年年年的营业收入分别为亿元亿元和亿元,净利润分别为万元万元万元。透景生命上海透景生命科技有限公司成立于年月,专注于高端诊断产品的开发,旗下拥有中美合作透景分子医学研究中心和一批精通分子免疫诊断产品开发的专业人才,现阶段主要致力于流式荧光
    2017/5/5 9:19:24

    又有7家药企上市了

    无参比大品种,新一轮申报“大战”烽烟起?
    目前,化药参比制剂正式稿公布到第六十一批,征求意见稿发布到第六十三批,已公布参比并有获批的产品有不到个,另外还有将近多个已公布参比无获批的参比制剂。有参比且已经国家获批在国采批集采是个产品,预计在第八批的产品也会有,可以说大部分大品种,尤其是多家生产过评的大品种已经纳入到国采,有一些大品种纳入到了省级带量采目录。那么,还有一大部分独家两家的产品在全球(欧美日)遴选参比很难的品种在中国销售量非常大同时也占有非常大的医保资金量。这部分产品在“带量采”的政策下,近五年市场几乎没有受到任何的波及,逻辑上
    2022/10/27 9:32:10

    无参比大品种,新一轮申报“大战”烽烟起?

    市场回温!这个中成药销售暴涨363.29%
    根据国家统计局发布的第七次人口普查数据结果统计显示,我国岁及以上人口的比重超过了,人口老龄化问题越发突出。同时叠加城镇化进程加速以及居民的不健康生活方式日益突出,我国心脑血管疾病危险因素流行趋势明显,患病率持续上升,相关用药市场需求不断上涨。“无声凶煞”心脑血管疾病公开资料显示,心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是岁以上中老年人健康的常见病,具有“发病率高致残率高死亡率高复发率高,并发症多”“四高一多”的特点。据了解,全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达万人,居各种死因首位。心脑血管疾病已成为
    2023/3/28 9:23:15

    市场回温!这个中成药销售暴涨363.29%

    廖新波:医生不流动,再多的改革方案都是画饼充饥
    改革开放以来,广东医疗卫生事业发展可以看成是全国医疗卫生事业发展的缩影病床数人均预期寿命医疗服务水平等都显著提升,医保体系基本建立,取得了有目共睹的显著成绩,也面临一些挑战。首先,“看病难看病贵”的问题仍待解决,随着人民生活水平不断提高,对优质医疗资源的需求也不断提升,想看名专家的人越来越多,于是出现了新的“看病难”问题;随着医疗新技术应用的不断增加,医疗费用相应上涨,造成了“看病贵”的现象;其次,医疗资源发展不平衡的现象依然比较突出,大部分优质医疗资源集中在珠三角地区,粤东西北地区尤其是基层医
    2018/7/6 10:44:42

    廖新波:医生不流动,再多的改革方案都是画饼充饥

    骨伤科用药哪家强?新坐标藏密易贴痛可贴
    问骨伤科用药哪家强答洛阳新坐标生物工程有限公司旗下的藏密易贴痛可贴。如此清晰明确的回答是不是有些小任性,这是因为它是藏密易贴痛可贴。藏密易贴痛可贴是蓝色药膏生产企业研发而成洛阳新坐标生物工程有限公司。产品是国家一类器械,适用于缓解由颈椎病肩周炎跌打损伤风湿骨病风湿骨病骨关节病骨质增生骨质增生滑膜炎腰肌劳损腰间盘突出腿部关节病四肢关节病引起的疼痛。与其他膏药不同的是,藏密易贴痛可贴打孔透气,弹力扩张,是新一代新型膏药膏药!伴随着越来越多的现代人患上了颈肩痛,且往年轻化趋势发展,意味着对于治疗产品的
    2015/1/28 14:26:13

    骨伤科用药哪家强?新坐标藏密易贴痛可贴

    7月起苏州医保药店不得经销保健品
    江苏省苏州市劳动和社会保障局日前表示,从月起苏州市所有医保定点单位,不得在店堂内同时经销保健品生活用品等。对于不符合规定的药店,将被取消苏州市医疗保险定点资格。据苏州市劳动和社会保障局介绍,对市内定点药店实行药品专营,可从制度上保证医疗基金的规范使用,确保全民医疗基金的有效使用,也能使在苏参保人员获得更为专业的服务。另据《苏州市基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店检查考核办法》规定,苏州所有定点药店经营的药品品种不得少于种,基本医疗保险用药应占总药品量的以上。所有定点药店不得以定点药店名义进行
    2008/7/11 14:06:20

    7月起苏州医保药店不得经销保健品

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。